Последние новости и упоминания на vestka
Медицина·STAT News·
Генеральный директор Compass Pathways Кабир Нат заявил о необходимости осторожного подхода к запуску терапии на основе психоделиков, чтобы избежать негативного опыта для пациентов и провайдеров. Компания готовится завершить подачу документов на регуляторное рассмотрение в текущем квартале.
Наука·The Guardian Science·
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило первый в мире препарат, направленный на лечение нарколепсии. Это значительное достижение может изменить жизнь людей, страдающих от данного расстройства сна.
Медицина·STAT News·
Компания Everlywell представила новый алгоритм на основе искусственного интеллекта для оценки риска рака груди. Пациенты могут загружать свои маммограммы и получать прогноз на основе анализа данных. Этот сервис стал доступен после получения разрешения от FDA.
Медицина·STAT News·
Компания Caribou Biosciences, соучредителем которой является лауреат Нобелевской премии Дженнифер Дудна, закрывается из-за невозможности привлечь средства для финансирования клинического испытания. Компания прекратит разработку своих терапий на основе CRISPR, включая vispa-cel для лечения лимфомы.
Медицина·STAT News·
FDA представило свои планы по разработке руководства в области искусственного интеллекта на 2027 год. Это руководство будет касаться применения технологий в медицинской сфере и их влияния на жизнь пациентов.
Наука·The Guardian Science·
FDA одобрило первый в мире препарат, который направлен на лечение нарколепсии, а не только ее симптомов. Это событие может значительно изменить жизнь людей, страдающих от этого расстройства. Ведущие специалисты обсуждают, как это открытие повлияет на подход к лечению нарколепсии.
Экономика·Nasdaq·
Компания AbbVie получила одобрение от FDA на новый препарат для лечения болезни Паркинсона, который будет приниматься один раз в день. Ожидается, что этот препарат может приносить более 1 миллиарда долларов ежегодно.
Медицина·STAT News·
Экспериментальная генная терапия для лечения болезни Хантингтона, разработанная компанией UniQure, продолжает замедлять прогрессирование заболевания. Однако эффективность лечения снизилась по сравнению с предыдущим годом, что может вызвать вопросы о его долговечности.
Медицина·STAT News·
Производители медицинских устройств получили статус 'прорывных' от FDA для ряда новых технологий. Однако с октября 2026 года эти устройства больше не будут иметь право на дополнительные выплаты от Medicare. Это изменение затрагивает множество устройств, включая алгоритмы триажа и роботы для тромбоэктомии.
Медицина·STAT News·
Компания AbbVie получила одобрение от FDA на новый препарат для лечения болезни Паркинсона. Это событие может оказать значительное влияние на терапию данного заболевания и улучшить качество жизни пациентов.
Экономика·Investing.com·
H.C. Wainwright увеличила целевую цену акций TriSalus в связи с недавним одобрением со стороны FDA. Это событие может оказать положительное влияние на рыночные позиции компании.
Медицина·STAT News·
21 сентября 2026 года FDA одобрила новый терапевтический препарат дараксоназиб для лечения рака поджелудочной железы, разработанный компанией Revolution Medicines. Этот препарат нацелен на мутацию KRAS, что может значительно повысить выживаемость пациентов с этим диагнозом.
Медицина·STAT News·
17 сентября 2026 года FDA одобрило новую генную терапию для синдрома Санфилиппо типа А, известного как детский Альцгеймер. Препарат под названием Fayuvi был разработан компанией Ultragenyx и стал первым лекарством, специально одобренным для лечения этого редкого заболевания.
Экономика·Yahoo Finance·
Компания Takeda Pharmaceutical получила приоритетный обзор от FDA для своего препарата Zasocitinib, предназначенного для лечения псориаза. Это решение может ускорить процесс одобрения и выхода на рынок нового лекарства.
Медицина·STAT News·
В США наблюдаются задержки в процессе найма сотрудников в FDA, вызванные бюрократическими проблемами. В то же время, исследователи добились значительных успехов в области нейробиологии, создав «нейрохимеры» — мышей с половиной человеческого мозга.
Экономика·Investing.com·
FDA одобрило обновленную этикетку для препарата Ibtrozi, которая включает расширенные данные о реакции на лечение. Это решение может повлиять на использование препарата в клинической практике.
Медицина·STAT News·
FDA объявила о запуске пилотной программы, направленной на сокращение времени, необходимого для начала клинических испытаний новых лекарств. Программа является частью инициативы Operation TrialBlazer, которая была анонсирована в июне 2026 года.
Медицина·STAT News·
Во время публичного заседания, проведённого FDA, врачи, ветераны и фармацевты выступили с призывом к установлению чётких стандартов безопасности и доступа для психоделических терапий. Это заседание стало частью усилий по ускорению разработки таких методов лечения.
Технологии·WIRED·
Компания Flow Neuroscience выпустила новый шлем, предназначенный для помощи в лечении депрессии. Устройство получило одобрение FDA, однако его стоимость составляет 2200 долларов.
Медицина·STAT News·
Компания Scholar Rock получила одобрение FDA на первый в мире препарат, направленный на лечение потери мышечной массы при спинальной мышечной атрофии. Препарат Isembyld может улучшить моторные навыки у пациентов, что открывает новые возможности для их независимого передвижения.
Медицина·STAT News·
Новый инструмент на основе искусственного интеллекта получил одобрение FDA для помощи в диагностике сердечных атак. Он анализирует электрокардиограммы, чтобы выявить пациентов с высоким риском внезапной сердечной смерти.
Медицина·STAT News·
FDA одобрило расширение применения препарата компании Bayer для лечения рака легких. Это решение стало важным шагом в борьбе с онкологическими заболеваниями.
Экономика·Nasdaq·
Walmart объявил о отзыве партии замороженных ягод под брендом Great Value из-за возможного загрязнения бактерией E. coli. Продукция была реализована в 16 штатах США.
Медицина·STAT News·
4 февраля 2025 года FDA сняло ограничения на использование клозапина, одного из ключевых препаратов для лечения шизофрении у детей. Это решение стало значимым шагом в области психиатрии, однако вызывает определенные опасения у врачей и пациентов.
Медицина·STAT News·
Компания Ionis Pharmaceuticals получила одобрение FDA на препарат Zanvastro, который стал первой терапией, изменяющей течение болезни Александра. Клинические испытания показали, что препарат стабилизирует скорость ходьбы у пациентов, в то время как в контрольной группе наблюдалось снижение на 33%.
Бизнес·Fast Company·
FDA выпустила предупреждение о необходимости уничтожения шоколадных конфет, проданных в четырех крупных розничных сетях в 13 штатах США. Продукты могут содержать не указанные аллергены молока, что представляет серьезную угрозу для людей с аллергией на молоко.
Медицина·STAT News·
Компания UniQure объявила о подаче заявки на ускоренное одобрение своей экспериментальной генной терапии при болезни Хантингтона в FDA. Это событие важно, поскольку ранее FDA не разрешала компании подавать заявку на основе данных клинических испытаний фазы 1/2.
Медицина·STAT News·
FDA одобрила новый препарат Mimrylo, разработанный компаниями Takeda и Protagonist, для лечения медленно растущего рака. Это решение стало частью более широких новостей о сделках по ценам на лекарства, которые ожидаются от администрации Трампа.
Бизнес·Fast Company·
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило использование фильтра bemotrizinol в солнцезащитных средствах. Это событие стало значимым для косметических брендов, которые долго ждали возможности использовать этот ингредиент в своих продуктах.
Медицина·STAT News·
FDA одобрило новый препарат компании Roivant для лечения дерматомиозита, редкого аутоиммунного заболевания. Препарат, названный Лисрая, представляет собой таблетку, принимаемую один раз в день.
Медицина·STAT News·
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило новое лечение для пациентов с продвинутой формой рака поджелудочной железы. Это первое средство, направленное на генетическую причину данного заболевания.
Наука·The Guardian Science·
FDA выдало ускоренное одобрение нового препарата для лечения рака поджелудочной железы, который считается одним из самых опасных видов рака. Препарат под названием дараксоназиб блокирует мутированный белок, способствующий росту опухолей у более чем 90% пациентов.
Медицина·STAT News·
FDA одобрило новый препарат для лечения рака поджелудочной железы, который обещает изменить подход к терапии этой болезни. Препарат, разработанный компанией Revolution Medicines, показал значительное увеличение продолжительности жизни пациентов.
Экономика·Yahoo Finance·
Компания Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (RARE) сообщила о получении одобрения от FDA на свою генную терапию, что способствовало росту акций на 7.5%. Инвесторы и аналитики обсуждают потенциал коммерческого успеха терапии стоимостью 2.7 миллиона долларов.
Медицина·STAT News·
FDA объявила о разработке плана по регулированию медицинских устройств, использующих генеративный искусственный интеллект. Директор Центра цифрового здоровья FDA Рик Абрамсон сообщил, что агентство предоставит официальные рекомендации по этой технологии.
Медицина·STAT News·
Компания Capricor Therapeutics готовится к вероятному отказу FDA в одобрении своей клеточной терапии для лечения дистрофии Дюшенна. В попытке избежать отказа, компания представила результаты открытого расширенного исследования, однако это может оказаться лишь временной мерой.