Последние новости и упоминания на vestka
Технологии·Ars Technica·
FDA под руководством Роберта Кеннеди-младшего разрабатывает политику, которая может облегчить доступ к непроверенным пептидным препаратам. Несмотря на предупреждения научных сотрудников FDA о недостаточной безопасности и эффективности этих препаратов, новая политика может позволить специальным аптечным сетям начать их производство.
ИИ·MIT Tech Review·
Система Prima, одобренная в Европе и ожидающая разрешения FDA в США, восстанавливает зрение пациентам с возрастной макулярной дегенерацией. Более 80% получателей импланта смогли вернуться к чтению и использованию смартфонов после обучения.
Медицина·STAT News·
На STAT Summit бывшие комиссары FDA Калифф, Готтлиб и Шарплесс выразили недовольство текущим руководством Министерства здравоохранения и социальных служб США. Они обсудили важные вопросы, касающиеся защиты биотехнологических инноваций и стабилизации FDA.
Бизнес·Entrepreneur·
Солнцезащитный крем BEMT, который был доступен в Европе с 1999 года, наконец получил одобрение FDA в США. Теперь такие бренды, как Neutrogena, стремятся представить его на американском рынке.
Медицина·STAT News·
Новый анализ выявил, что почти 40% заседаний консультативных комитетов FDA за последние 20 лет включали представителей пациентов или потребителей, имеющих связи с организациями, финансируемыми фармацевтическими компаниями. Это поднимает вопросы о потенциальных конфликтах интересов и прозрачности в процессе принятия решений.
Бизнес·The Guardian Business·
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предлагает расширить существующий законопроект, позволяющий добавление токсичных химических веществ в пищу без предварительной проверки безопасности. Эксперты выражают обеспокоенность по поводу потенциальных последствий для здоровья.
Наука·The Guardian Science·
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило первый в мире препарат, направленный на лечение нарколепсии. Это значительное достижение может изменить жизнь людей, страдающих от данного расстройства сна.
Медицина·STAT News·
FDA сообщило о продолжении обзора безопасности абортивной таблетки в следующем году. Это решение вызвало критику со стороны противников абортов, которые надеются на ограничение использования препарата.
Наука·ScienceDaily·
Исследователи из Йельского университета обнаружили новый подход к лечению остеоартрита с использованием препарата, одобренного FDA для лечения эпилепсии. Лакозамид может блокировать белок, связанный с болевыми сигналами и разрушением хряща, способствуя восстановлению поврежденных суставов.
Бизнес·Fast Company·
Компания PepsiCo инициировала отзыв около 122,000 коробок Gatorade из-за наличия не объявленных искусственных красителей. Отзыв затрагивает продукцию в 37 штатах и был классифицирован FDA как класс II.
Медицина·Vademecum·
Южнокорейская компания AIRS Medical получила одобрение от FDA на использование системы SwiftSight Body Composition для анализа состава тела. Это решение основано на искусственном интеллекте и расширяет возможности количественных МРТ-методик.
Медицина·STAT News·
Компания AstraZeneca объявила об открытии нового офиса в Бостоне, что подчеркивает ее стремление к расширению в биотехнологической сфере. В то же время, другие новости касаются одобрения FDA приоритетного рассмотрения нового лечения для детей с ахондроплазией.
Медицина·STAT News·
FDA представило свои планы по разработке руководства в области искусственного интеллекта на 2027 год. Это руководство будет касаться применения технологий в медицинской сфере и их влияния на жизнь пациентов.
Наука·The Guardian Science·
FDA одобрило первый в мире препарат, который направлен на лечение нарколепсии, а не только ее симптомов. Это событие может значительно изменить жизнь людей, страдающих от этого расстройства. Ведущие специалисты обсуждают, как это открытие повлияет на подход к лечению нарколепсии.
Бизнес·The Guardian Business·
Компания PepsiCo объявила о добровольном отзыве 122,000 упаковок спортивного напитка Gatorade в 37 штатах США. Причиной отзыва стали недекларированные пищевые красители в некоторых вариантах продукта.
Медицина·STAT News·
Предприниматель в области стволовых клеток Чак Микер выразил оптимизм относительно будущего своей отрасли в свете возможных обсуждений с FDA. На конференции PepMed 2026 он отметил, что стволовые клетки и пептиды могут стать ключевыми направлениями в регенеративной медицине.
Наука·N+1·
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый протез сердечного клапана для детей, который можно увеличивать по мере их роста. Новый клапан легочной артерии Autus Size-Adjustable Valve был разработан компанией Autus Valve Technologies.
Бизнес·Fortune·
Эксперт в области ожирения выступил с призывом к FDA ужесточить контроль за продажей компаундированных препаратов. Он подчеркивает, что компаундированные версии GLP-1 не являются эквивалентами одобренных препаратов и могут представлять риск для пациентов.
Экономика·Nasdaq·
Компания AbbVie получила одобрение от FDA на новый препарат для лечения болезни Паркинсона, который будет приниматься один раз в день. Ожидается, что этот препарат может приносить более 1 миллиарда долларов ежегодно.
Экономика·Investing.com·
Компания Cullinan объявила о начале процесса подачи заявки в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на свой новый препарат zipalertinib, предназначенный для лечения рака легких. Этот шаг может открыть новые возможности для пациентов с данным заболеванием.
Медицина·STAT News·
Компания Moderna назначила Хуана Андреса новым операционным директором, готовясь к расширению в области онкологии. Тем временем, Pierre Fabre Pharmaceuticals и Atara Biotherapeutics повторно подали заявку на одобрение препарата Ebvallo для лечения редкого типа рака крови.
Медицина·STAT News·
Компания Merck приняла решение прекратить поставки антибиотика Recarbrio, который использовался для лечения серьезных инфекций. Это решение поднимает вопросы о готовности фармацевтических компаний поддерживать важные направления в области общественного здравоохранения.
Медицина·STAT News·
Компания AbbVie получила одобрение от FDA на новый препарат для лечения болезни Паркинсона. Это событие может оказать значительное влияние на терапию данного заболевания и улучшить качество жизни пациентов.
Технологии·Ars Technica·
Хайди Овертон, кандидат на пост главы Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), выступила перед Сенатским комитетом по здравоохранению, где столкнулась с вопросами о своем отношении к вакцинам и аборту. Ее ответы вызвали недовольство сенаторов, что поднимает вопросы о ее объективности.
Медицина·STAT News·
Хайди Овертон, номинированная на пост главы FDA, прошла слушания в Сенате, где обсуждались важные темы, такие как вакцины и доступ к абортам. Она избегала выражения собственных мнений, ссылаясь на существующие рекомендации агентства.
Медицина·STAT News·
В новом эпизоде подкаста 'Readout LOUD' обсуждаются актуальные вопросы назначения Хайди Овертон на пост комиссара FDA и растущее влияние китайской фармацевтики на биотехнологическую отрасль. Эксперты делятся мнениями о возможных последствиях для агентства и рынка.
Медицина·Vademecum·
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату Энспринг от компании Roche для лечения редкого аутоиммунного заболевания. На данный момент для данного заболевания не существует одобренной терапии.
Медицина·STAT News·
Хайди Овертон, кандидат на пост главы FDA от администрации Трампа, предстоит перед Сенатским комитетом для обсуждения своей кандидатуры. Если её утвердят, она станет самым молодым комиссаром FDA в истории.
Медицина·STAT News·
Хейди Овертон, молодая врач из Нью-Мексико, выдвинута на пост комиссара FDA. Она начала свой путь в медицине с мечты вернуться в родной город и практиковать там.
Технологии·The Verge·
Компания Meta объявила о планах по интеграции голосового помощника Muse в свои смарт-очки. Пользователи смогут активировать Muse с помощью голосовой команды и использовать его для различных задач, включая помощь в тренировках и шопинге.
Медицина·STAT News·
Хайди Овертон, кандидат на пост главы Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, заявила о необходимости ускорения процессов в FDA для конкуренции с быстро развивающейся биотехнологической отраслью Китая. В своем заявлении она подчеркнула важность оптимизации клинических испытаний и разработки лекарств.
Экономика·MarketWatch·
Тест Galleri от компании Grail, который позволяет выявлять 50 видов рака по анализу крови, ожидает одобрения FDA. Однако недавнее исследование не подтвердило его эффективность в обнаружении рака на поздних стадиях, что может повлиять на возможность покрытия теста страховками, включая Medicare.
Медицина·STAT News·
Консультативный совет FDA поддержал тест Galleri, разработанный компанией Grail, для скрининга на множественные виды рака. Члены совета пришли к выводу, что преимущества теста превышают его риски.
Медицина·STAT News·
Согласно новым рекомендациям FDA, фармацевтические компании вновь обращаются к исследованиям в области остеопороза. Это привлекло внимание инвесторов, которые начинают активно вкладываться в разработки препаратов для лечения данной болезни.
Экономика·Investing.com·
Аналитическая компания H.C. Wainwright пересмотрела целевую цену акций компании Compass Therapeutics в свете рекомендации FDA по клиническим испытаниям. Это решение может повлиять на рыночные ожидания и стоимость акций компании.
Экономика·Investing.com·
H.C. Wainwright увеличила целевую цену акций TriSalus в связи с недавним одобрением со стороны FDA. Это событие может оказать положительное влияние на рыночные позиции компании.
Медицина·STAT News·
Министерство здравоохранения США представило новые стратегии, направленные на сокращение использования животных в медицинских испытаниях. FDA выпустило финальное правило, позволяющее использовать альтернативные методы исследования для оценки безопасности препаратов.
Медицина·STAT News·
Хайди Овертон была номинирована на пост главы Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в период значительных изменений в области медицины. Ее назначение может стать ключевым моментом для укрепления института в условиях быстрого прогресса в здравоохранении.
Медицина·STAT News·
Компания Grail, разрабатывающая тест на раннее обнаружение рака, ожидает положительного решения от FDA. Акции компании выросли на 33% после публикации документов, указывающих на возможное одобрение теста Galleri.
Медицина·STAT News·
21 сентября 2026 года FDA одобрила новый терапевтический препарат дараксоназиб для лечения рака поджелудочной железы, разработанный компанией Revolution Medicines. Этот препарат нацелен на мутацию KRAS, что может значительно повысить выживаемость пациентов с этим диагнозом.