Росздравнадзор продлил действие Порядка ведения реестра клинических испытаний медицинских изделий до конца 2028 года. Это решение было принято в рамках корректировок, внесенных в регламент, который был утвержден в июле 2025 года. Новый порядок пришел на смену ранее действовавшим приказам регулятора, которые регулировали процесс с 2014 года.
Продление действия Порядка ведения реестра позволит обеспечить непрерывный мониторинг клинических испытаний медицинских изделий в России. Это важно для повышения безопасности и эффективности новых медицинских технологий, а также для соблюдения международных стандартов в области здравоохранения.
Данное решение также подчеркивает стремление российских властей к улучшению системы регулирования в сфере медицинских изделий. Упрощение и продление сроков ведения реестра могут способствовать более быстрому выходу на рынок новых технологий и улучшению доступа пациентов к современным методам лечения.